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市場監(jiān)管總局:促進保健食品行業(yè)健康發(fā)展

2023-10-20

近日,市場監(jiān)管總局網(wǎng)站發(fā)布針對《關(guān)于促進保健食品行業(yè)健康發(fā)展的建議》的答復(fù)。經(jīng)商國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局后,給出了5條答復(fù)意見。

答復(fù)稱,建議中強調(diào)了保健食品在推進“健康中國”建設(shè)、滿足公眾需求中的重要作用,提出了探索保健食品創(chuàng)新發(fā)展、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)等一系列建議,這對于促進保健食品行業(yè)健康發(fā)展具有積極意義。

市場監(jiān)管總局堅決貫徹習(xí)近平總書記提出的食品安全“四個最嚴(yán)”要求,在保健食品安全監(jiān)管工作中不斷完善標(biāo)準(zhǔn)體系,持續(xù)擴大保健食品原料目錄和功能目錄,鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,加快推動保健食品注冊備案雙軌運行。

一是嚴(yán)格保健食品注冊審查。總局嚴(yán)格執(zhí)行注冊審評“一次補正”制度,從嚴(yán)審查產(chǎn)品的安全性、科學(xué)文獻依據(jù)以及注冊申報資料的真實性,加強企業(yè)主體資質(zhì)、信用狀況審查和注冊現(xiàn)場核查,對列入經(jīng)營異常名錄、嚴(yán)重違法失信名單的企業(yè)申報的產(chǎn)品不予批準(zhǔn),提高保健食品審評審批質(zhì)量效率。2022年共批準(zhǔn)各類保健食品注冊1314件。市場監(jiān)管總局優(yōu)化保健食品審評審批流程,完善保健食品信息查詢平臺和法人庫特殊食品監(jiān)管子庫,主動公開并動態(tài)更新產(chǎn)品信息,方便社會公眾查詢。

二是擴大保健食品原料目錄。秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)原則,在扎實調(diào)研、充分研討、多方驗證的基礎(chǔ)上制定高質(zhì)量備案原料目錄。2023年6月,會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布了《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》。加強與國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局及省級市場監(jiān)管部門的協(xié)調(diào)聯(lián)系,委托科研機構(gòu),推動番茄紅素、蜂膠、人參、靈芝、西洋參等原料納入保健食品原料目錄。推動備案信息系統(tǒng)建設(shè),通過智慧監(jiān)管統(tǒng)一辦事指南標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一系統(tǒng)流程管理、統(tǒng)一備案數(shù)據(jù)共享,建設(shè)高效能備案信息化系統(tǒng),督促落實保健食品備案企業(yè)主體責(zé)任和屬地管理責(zé)任。截至2023年上半年,共發(fā)放保健食品備案憑證13700余件。

三是創(chuàng)新保健食品功能聲稱管理模式。總局統(tǒng)籌發(fā)展和安全,創(chuàng)新保健食品功能聲稱管理模式,制定《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細(xì)則(試行)》(以下簡稱《實施細(xì)則》),允許任何單位或者個人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上,單獨或聯(lián)合提出保健食品新功能建議,鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,激發(fā)產(chǎn)業(yè)內(nèi)生動力。實行保健功能分類評價和分級標(biāo)注、關(guān)聯(lián)審查保健食品新功能建議和新產(chǎn)品注冊、建立保健食品事前審評和事后評價機制。

四是完善保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系。2022年1月,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)將全國特殊膳食標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會更名全國特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會,負(fù)責(zé)特殊食品領(lǐng)域質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂,支撐特殊食品安全質(zhì)量監(jiān)督管理。特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會初步構(gòu)建了保健食品國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,堅持“急用先行”原則,加快推進保健食品原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功效成分檢測方法等標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,為特殊食品注冊備案、日常監(jiān)管、產(chǎn)品研發(fā)提供標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐。同時,加強國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的銜接配套。

五是加強保健食品科普宣傳。市場監(jiān)管總局高度重視食品安全科普宣傳工作,通過新聞發(fā)布會、新聞通稿等形式,組織局屬媒體圍繞食品、保健食品安全監(jiān)管,宣傳各地的好經(jīng)驗好做法。通過報紙、網(wǎng)站、新媒體以及“食品安全宣傳周”活動,多渠道、多平臺、多形式加強特殊食品政策解讀、科普宣傳和亮點成效展示,提升社會公眾對食品安全工作的認(rèn)知。


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